プロジェクトDAG

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日本義歯ケア学会が主導している研究プロジェクト(DAG)
掲載項目
1研究課題名義歯安定剤利用ガイドライン構築に関する基盤研究：マルチセンター前向き臨床試験
（プロジェクトDAG：Denture Adhesive Guideline）
2研究資金科学研究費補助金〈研究代表者河相安彦、基盤研究B（2012～2014年度）、課題番号：24390439〉
3研究目的
義歯安定剤の中からクリームおよびパウダータイプの義歯安定剤における臨床効果を主観および客観的評価をアウトカムとし、他施設介入前向き試験により臨床症状・患者背景因子とアウトカムの関係を検討し、それらを考慮した義歯安定剤使用ガイドラインを確立する。
4研究構成員研究代表者日本大学松戸歯学部（河相安彦）
研究分担者日本大学松戸歯学部（木本　統）岩手医科大学（近藤尚知）東北大学（濱田泰三、坪井明人、洪　光）東京医科歯科大学（水口俊介、鈴木哲也）鶴見大学（細井紀雄、米山喜一）神奈川歯科大学（木本克彦）大阪歯科大学（岡崎定司）徳島大学（市川哲雄）長崎大学（村田比呂司）鹿児島大学（西　恭宏）
5研究の概要研究機関は10施設で、約 470 名の被験者より選択基準を満たさなかったり、辞退した方を除いた200名の全部床義歯装着者を無作為割付し、粉末タイプおよびクリームタイプ義歯安定剤、コントロールとして生理食塩水を使用した3群に分けて研究を実施した。それぞれ義歯・口腔内診査、満足度、口腔関連QOL、咀嚼能力、義歯の維持力などを評価した。義歯安定性、咀嚼機能、口腔関連QOLの改善効果を科学的に検証を行った。本研究の結果は、義歯安定剤のガイドラインの作成に資するものである。
6研究種別（デザイン：RCT, 観察研究、基礎研究など）無作為割付臨床試験（３群パラレル・多施設試験）
7参加機関名10施設：
日本大学松戸歯学部、岩手医科大学、東北大学、東京医科歯科大学、鶴見大学、神奈川歯科大学、大阪歯科大学、徳島大学、長崎大学、鹿児島大学
8研究対象者上下顎総義歯装着者 200名
9研究成果研究論文1) 河相安彦．義歯安定剤のガイドライン作成のための研究成果と今後の課題 研究の概要と経過．日本義歯ケア学会誌 7: 5-11,2015.
2) 佐藤佑介．DAGプロジェクトの実際．日本義歯ケア学会誌 7: 12-15,2015.
3) 木本克彦，林　幸男，星　憲幸，木本　統．義歯安定剤のガイドライン作成のための研究成果と今後の課題—多施設無作為割付臨床試験の中間解析について—．日本義歯ケア学会誌 7; 16-21,2015.
4) 水口俊介. 義歯安定剤のガイドライン製作のための研究課題と今後の展望.日本義歯ケア学会誌 7; 22-27,2015.
5) Kimoto S, Kawai Y, Gunji A, Kondo H, Nomura T, Murakami T, et al. Study protocol for a multi-center, randomized controlled trial to develop Japanese denture adhesive guidelines for patients with complete dentures: the Denture Adhesive Guideline trial: study protocol for a randomized controlled trial. Trials 17: 506, 2016.
6) Ohwada G, Minakuchi S, Sato Y, Kondo H, Nomura T, Tsuboi A, et al. Subjective evaluation of denture adhesives: a multicenter randomized controlled trial. JDR Clin Trans Res 5: 50-61, 2020.
7) Nishi Y, Nomura T, Murakami M, Kawai Y, Nishimura M, Kondo H, et al. Effect of denture adhesives on oral moisture: A multicenter randomized controlled trial. J Prosthodont Res 64: 281-288, 2020.
8) 河相安彦, 郡司敦子. 義歯安定剤に関するエビデンスと今後の展開. 日本義歯ケア学会誌12: 1-14,2020.
9) Ito Y, Hong G, Tsuboi A, Kawai Y, Kondo H, Nomura T, et al. Multivariate analysis reveals oral health-related quality of life of complete denture wearers with denture adhesives: a multicenter randomized controlled trial. J Prosthodont Res 65: 353-359, 2021.
10) Kurogi T, Murata H, Yamaguchi E, Kawai Y, Suzuki A , Koide Y, et al. Effects of denture adhesives on denture retention and occlusal forces in complete denture wearers: A multicenter, randomized controlled trial. J Prosthodont Res 67: 548-555, 2023.
11) Kimoto S, Kawai Y, Suzuki A, Koide Y, Kondo H, Nomura T, et al. Effect of denture adhesives on masticatory performance: Multicenter randomized controlled trial. J Prosthodont Res 68:132-138,2024.
12)河相安彦, 市川哲雄, 岡崎定司, 木本克彦, 木本　統, 洪　光, 近藤尚知, 坪井明人, 西村正宏, 水口俊介, 村田比呂司, 米山喜一. 義歯安定剤の臨床的効果―多施設臨床研究の知見より. 村田比呂司編. YEARBOOK 2024 患者説明にも自信がつく今はこうする・こう考える 義歯のケア. クインテッセンス出版;66-75, 2024.
学会発表
1) 河相安彦：義歯安定剤のガイドライン作成のための研究成果と今後の課題－研究の概要と経過. 日本義歯ケア学会第17回学術大会, 2015.1.24，横浜．
2) 佐藤祐介：義歯安定剤のガイドライン作成のための研究成果と今後の課題－-DAGプロジェクトの実際－．日本義歯ケア学会第7回学術大会2015.1.24，横浜．
3) 木本克彦：義歯安定剤のガイドライン作成のための研究成果と今後の課題－研究の成果－. 日本義歯ケア学会第7回学術大会2015.1.24，横浜．
4) 水口俊介：義歯安定剤のガイドライン作成のための研究成果と今後の課題－研究の課題と今後の展望－．日本義歯ケア学会第7回学術大会2015.1.24，横浜．
5) 大和田 学,秋葉徳寿,市川哲雄,岩城麻衣子,大久保　舞,岡崎定司,金澤　学, 河相安彦,木本克彦,木本　統,駒ヶ嶺友梨子,近藤尚知,佐藤佑介,鈴木哲也,添田ひとみ, 洪　光,坪井明人,西村正宏,西　恭宏,濵　洋平,馬場優也,濱田泰三,細井紀雄, 村田比呂司,山賀栄次郎,米山喜一,水口俊介：義歯安定剤使用の影響に関する多施設無作為化比較試験 -サブグループ解析による検討-. 公益社団法人 日本補綴歯科学会第125回学術大会，2016.7.7-7.9，金沢.
6) 鈴木亜沙子,河相安彦,木本　統,木本克彦,岡崎定司,細井紀雄,米山喜一,村田比呂司,市川哲雄,鈴木哲也,洪　光,坪井明人,近藤尚知,西村正宏,西　恭宏,伊藤誠康,小出恭代,伊藤菜那,佐藤佳奈美,郡司敦子,水口俊介,濱田泰三：義歯安定剤利用ガイドライン構築に関する多施設無作為化比較試験ー患者主観評価ー . 公益社団法人日本補綴歯科学会 平成27年度西関東・東関東支部合同学術大会，2016.1.10，横浜.
7) 風呂川　聡,鈴木亜沙子,佐藤佳奈美,小出恭代,郡司敦子,石井智浩,伊藤誠康,木本　統,河相安彦：義歯安定剤の違いによる咬合力への影響に関する検討 ： 第17回日本大学口腔科学会学術大会，2017.9.3，松戸.
8) 風呂川　聡,鈴木亜沙子,佐藤佳奈美,小出恭代,郡司敦子,石井智浩,伊藤誠康, 木本　統,河相安彦：義歯安定剤利用ガイドライン構築に関する基盤研究―咬合力と咀嚼能力に及ぼす影響―. 日本義歯ケア学会 第10回学術大会，2018.1.28，徳島.
そのほか
10参考になるリソース（リンク等）日本義歯ケア学会誌

https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-24390439/

プロジェクトMCORT

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日本義歯ケア学会が主導している研究プロジェクト情報発信フォーマット
掲載項目
1研究課題名下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果 -多施設ランダム化比較試験-
（Mcort Study:Mandibular Complete Denture with Resilient Liner Traial ）
2研究資金科学研究費補助金〈研究代表者木本克彦 、基盤研究C（2020～2025年度）、課題番号：20K10062
3研究目的本研究は日常臨床において下顎義歯が不適合な無歯顎者に軟質リライン材を応用する場合、難易度に対するその選択基準・使用効果など未だ解明されていない臨床的な疑問点を多施設ランダム化比較研究で解決し、さらに臨床応用に関するリライン法の診断および治療ガイドライン策定へ展開するための研究基盤を確立することが目的である。
4研究構成員研究代表者木本克彦 (神奈川歯科大学)
研究分担者西村正宏（ 鹿児島大学）、河相安彦（日本大学松戸歯学部）、木本　統（ 愛知学院大学）、佐藤佑介（ 東京医科歯科大学）、　星　憲幸（ 神奈川歯科大学）、村田呂司（ 長崎大学）、米山喜一 （ 鶴見大学）、武部　純（ 愛知学院大学）、市川哲雄（ 徳島大学）
5研究の概要研究機関8施設において、不適合な下顎全部床義歯装着者33名を対象に無作為割付を行った。被験者を軟質リライン群と硬質リライン群の2群に分類し、それぞれリライン後の義歯に対する患者満足度、口腔関連QOL、咀嚼能力、褥瘡性潰瘍の有無などを評価し、両群間で比較検討を行っている。
6研究種別（デザイン：RCT, 観察研究、基礎研究など）ランダム化比較試験（RCT）パラレルデザイン
7参加機関名８施設：
神奈川歯科大学、 鹿児島大学、日本大学松戸歯学部、 愛知学院大学、東京医科歯科大学、 長崎大学、 鶴見大学、 徳島大学
8研究対象者33名
9研究成果研究論文1) Kimoto K, Kimoto S, Hoshi N, Sato Y, Yoneyama Y, Takebe J, Ichikawa T, Murata H, Nishimura M, Minakuchi S, Kawai Y : Clinical efficacy of mandibular complete dentures with a resilient liner: study protocol for a multicenter randomized controlled trial. Trials, 2;23(1):738,2022.
学会発表
1) 白井麻衣，鈴木銀河，米山喜一，大久保力廣，野村太郎，川西範繁，足立拓也，濵　洋平，佐藤佑介，金澤　学，水口俊介，武部　純，熊野弘一，河相安彦，鈴木亜沙子，市川哲雄，藤本けい子，西村正宏，末廣史雄，木本　統，星　憲幸，木本克彦：
下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果（MCORT2） ―口腔関連QOLと患者満足度の評価―.　日本義歯ケア学会第18回学術大会, 2026.2.22;名古屋．
2）濵　洋平，佐藤佑介，金澤　学，水口俊介，野村太郎，川西範繁，足立拓也，米山喜一，白井麻衣，武部　純，熊野弘一，
河相安彦，鈴木亜沙子，市川哲雄， 藤本けい子，西村正宏，末廣史雄，木本　統，星　憲幸，木本克彦：下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果（MCORT2） ―咀嚼能力の検討―.　 日本義歯ケア学会第18回学術大会, 2026.2.22;名古屋．
3）川西範繁，米山喜一，白井麻衣，水口俊介，佐藤佑介，武部 純，熊野弘一，河相安彦，市川哲雄，藤本けい子，西村正宏，
末廣史雄，木本　統，星　憲幸， 木本克彦：下顎無歯顎への軟質リライン材の臨床効果:痛みと褥瘡部位の検討．公益社団法人日本補綴歯科学会第134回学術大会, 2025.5.16-5.18, 長崎.
4) 野村太郎, 川西範繁, 足立拓也, 米山喜一, 白井麻衣, 水口俊介, 佐藤佑介，武部　純, 熊野弘一, 河相安彦, 鈴木亜沙子, 市川哲雄, 藤本けい子, 西村正宏, 末廣史雄, 木本　統, 星　憲幸, 木本克彦．下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果(MCORT2)~患者満足度の検討．日本義歯ケア学会第17回学術大会, 2025.1.25;横浜．
5) 木本克彦，星　憲幸，佐藤佑介，木本　統，河相安彦．下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果に関するランダム化比較試験-研究デザインについてー．日本義歯ケア学会第13回学術大会,2021.2.28;Web開催.
そのほか
10参考になるリソース（リンク等）https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-20K10062/